Aurora

1. Aurora y Clarify DL como parte de Xeleris V tienen el marcado CE. Aurora no tiene autorización ni aprobación de la FDA de EE. UU. Clarify DL está pendiente de la aprobación 510(k) de la FDA de EE. UU. No está aprobado para su venta en Estados Unidos.
2. Con reconstrucción superpuesta
3. Las declaraciones de los clientes de GE HealthCare descritas aquí se basan en su opinión y experiencias, así como en los resultados obtenidos en el entorno específico del cliente. Puesto que no existe un hospital típico y las variables son numerosas (es decir, tamaño del hospital, diversidad de los casos, etc.), no puede garantizarse que otros clientes obtengan los mismos resultados.
4. Clarify DL mejora el coeficiente de recuperación del contraste (CRC) hasta un 82 % y la relación contraste-ruido (RCR) hasta un 58 % en comparación con el uso de los ajustes predefinidos de fábrica de reconstrucción de SPECT ósea de GE para cámaras de cabezal doble.* El CRC y la RCR son factores importantes en la capacidad de detección de lesiones. * CRC y RCR demostrados mediante el uso de un maniquí digital con lesiones insertadas de tamaño, ubicación y contraste conocidos, para imágenes con AC y NC.
5. Clarify DL mejora el rendimiento de la calidad de imagen de las cámaras de cabezal doble medido por la similitud de estructuras (SSIM) (mejora de hasta un 8 %), mejora del error cuadrático medio (ECM) de hasta un 76 % y mejora del cociente señal-ruido pico (PSNR) hasta un 18 %, en comparación con los ajustes predefinidos de fábrica de reconstrucción de SPECT ósea de GE*. El rendimiento mejorado de la calidad de la imagen puede ayudar a aumentar la confianza en el diagnóstico. * Demostrado mediante simulaciones con un maniquí digital con lesiones insertadas de tamaño, ubicación y contraste conocidos, para imágenes con AC y NC.
6. En 127 exámenes evaluados por un total de 9 médicos, en el 98 % de los exámenes, la resolución de imagen de Clarify DL obtuvo una mejor valoración que las imágenes con los ajustes predefinidos de fábrica de reconstrucción existentes.* * Como se demuestra en la evaluación clínica, en la que cada examen se reconstruyó con Clarify DL y el ajuste predefinido de fábrica de reconstrucción existente y fue evaluado por 3 de los médicos.
7. Comparado con el colimador LEHR, con el modo de exploración Step & Shoot (para SPECT). Demostrado en pruebas realizadas con maniquí utilizando un protocolo de exploración ósea, procesamiento Evolution (para SPECT) y un modelo observador. Es posible que los resultados del modelo observador no coincidan siempre con los vistos por una persona, la reducción real de tiempo/dosis depende de la tarea clínica, el tamaño del paciente, la localización anatómica y la práctica clínica. Un radiólogo debe determinar el tiempo de exploración y la dosis apropiados para cada tarea clínica específica.
8. Demostrado en pruebas realizadas con maniquí utilizando un patrón observador. En comparación con el uso del colimador LEHR y el modo de exploración de SPECT Step & Shoot.
9. En la práctica clínica, las opciones Evolution [9a] (Evolution para huesos, Evolution para cardiología, Evolution para planar de huesos) y el kit de herramientas Evolution [9b] se recomiendan para su uso tras la consulta a un médico de medicina nuclear, físico y/o especialista en la aplicación para determinar la dosis o reducción del tiempo de exploración adecuadas con el fin de obtener imágenes de calidad diagnóstica para una tarea clínica concreta, según el protocolo adoptado por el centro clínico.
9a. Opciones de Evolution: las funciones de Evolution se basan en la simulación de estadísticas de recuento mediante protocolos predeterminados de fábrica y de toma de imágenes mediante radiomarcadores basados en 99mTc con colimador LEHR en un maniquí antropomórfico o un maniquí realista NCAT-SIMSET, seguida de la comparación cuantitativa y cualitativa de imágenes.
9b. Kit de herramientas Evolution: las funciones del kit de herramientas Evolution se basan en la simulación de estadísticas de recuento completo mediante imágenes de maniquí de simulación de lesiones basadas en diferentes radiomarcadores y colimadores. De igual modo, la presentación de imágenes de SPECT de calidad reconstruidas con el kit de herramientas Evolution proporciona información clínica equivalente pero con mejor cociente señal-ruido, contraste y resolución de las lesiones en comparación con las imágenes reconstruidas con FBP/OSEM.
10a. ASiR-V ofrece una reducción de la dosis del 50 % al 82 % en comparación con la retroproyección filtrada (FBP) con la misma calidad de imagen (calidad de imagen definida por la capacidad de detección de bajo contraste).
10b. En la práctica clínica, el uso de ASiR-V puede reducir la dosis que se administra al paciente durante la TC en función de la tarea clínica realizada, del tamaño del paciente, de la localización anatómica y de la práctica clínica. Con el fin de determinar la dosis necesaria para obtener imágenes de calidad diagnóstica para un procedimiento clínico en particular, se recomienda consultar con un radiólogo o físico. Se evaluaron la capacidad de detección de bajo contraste (LCD), el ruido de la imagen, la resolución espacial y los artefactos mediante protocolos de referencia instalados en fábrica en los que se comparaban ASiR-V y la retroproyección filtrada (FBP). El valor de LCD se midió empleando cortes de 0,625 mm y se probó con los modos de cabeza y cuerpo mediante el maniquí MITA CT IQ (CCT183, The Phantom Laboratory), utilizando un método de observación del modelo.
11. En comparación con NM/CT 870 DR con Optima 540 CT.
12. La velocidad de rotación de 0,35 segundos es opcional. La velocidad de rotación de 0,5 segundos es estándar.
13. Demostrado durante la realización de pruebas cardíacas en maniquíes. La reducción de artefactos de movimiento es equiparable a una velocidad de rotación del estativo equivalente a 0,058 s con una resolución temporal efectiva de 29 ms, como se ha demostrado matemáticamente con maniquíes.
14. La calidad de la imagen de la zona fuera de los 50 cm del campo de exploración estándar no cumple las especificaciones de calidad de la imagen mostradas en los datos técnicos y pueden aparecer artefactos de imagen, en función de la región anatómica explorada.
15. En comparación con NM/CT 870 DR